早期乳癌復發風險與治療策略，基因精準醫療幫大忙！
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| 乳癌基因檢測 |
在決定乳癌術後的輔助治療，除了癌症的期別、預後因子外，乳癌亞型的分類也是臨床醫師在考量治療很重要的參考，目前乳癌分型的治療原則，如下圖表：
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乳癌亞型(subtype) |
定義 |
治療原則 |
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管腔A型 |
ER and/or PR(+) HER2 (-) Ki-67低(<14%) |
內分泌治療 |
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管腔B1型 |
ER and/or PR(+) HER2 (-) Ki-67 高(>14%) |
化療+內分泌治療 |
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管腔B2型 |
ER and/or PR(+) HER2 (+) Any ki-67 |
化療+anti-HER2標靶治療+內分泌治療 |
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HER2型 |
ER and PR(-) HER2 (+) |
化療+anti-HER2標靶治療 |
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基底細胞型 (三陰性) |
ER(-)PR(-)HER2(-) |
化療 |
2016年8月刊登在新英格蘭醫學期刊(NEJM)的MINDACT試驗研究（Microarray In Node negative and 1-3 positive lymph node Disease may Avoid Chemotherapy)），收案對象為早期乳癌(荷爾蒙接受體陽性，HER2陰性且淋巴結轉移數量為0-3顆)經手術治療後的患者，研究發現以前被認定要接受術後化療的臨床高風險(腋窩淋巴結1~3顆陽性、腫瘤細胞分化分級II 或 III，癌腫瘤>2cm)的早期乳癌患者，若接受MammaPrint檢測(70基因表達分析）, 研究證實為基因低風險(c-high/g-low)，則明顯可免除術後化療，這並不會導致長期存活率降低，可嘉惠患者以免除化學治療所帶來的副作用和長期併發症。
2018年6月刊登在新英格蘭醫學期刊(NEJM)的TAILORx (Trial Assigning IndividuaLized Options for Treatment)的臨床試驗研究，使用Oncotype DX檢試（21基因表達分析），研究發現荷爾蒙接受體陽性、HER2陰性、腋窩淋巴結陰性的早期乳癌患者，約有70%患者無法從化學治療中獲益，手術後的輔助化學治療加上內分泌治療不比單獨使用內分泌治療對病人更有益。
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適用對象 |
臨床因子 |
復發風險 |
治療影響 |
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Oncotype Dx (21) |
ER(+) HER2(-) 淋巴結(N0或N1)之早期乳癌 |
無 |
淋巴結(-) £25 |
RS 0-10: 遠端復發風險<4% RS 11-25: 年齡大於50，額外化療無益處 RS 11-15: 年齡£50歲，額外化療無益處 RS 16-25: 年齡£50歲，適當考慮化療+內分泌治療 |
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淋巴結(-) ³26 |
RS 26-30: 是否省略化療，應綜合臨床和病理各因素來進一步做決策 RS ³31: 建議化療+內分泌治療 |
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淋巴結(+) £25 |
年齡大於50，額外化療無益處 年齡£50歲，建議化療+內分泌治療 |
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淋巴結(+) ³26 |
建議化療+內分泌治療 |
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MammaPrint (70) |
ER(+) HER2(-) 淋巴結(N0或N1)之早期乳癌 |
無 |
低風險 |
高臨床風險(Adjuvant! Online)但低基因組風險（5年無遠端轉移存活率僅差1.6%，93.9%比95.9%，統計上差異無顯著意義），即使淋巴結1-3顆陽性(96.3%比95.6%)。化療額外的好處也許是小的，可減少46.1%病患接受化療。 低臨床風險但高基因組風險，5年無遠端轉移存活率95.8%比95.0%，統計上差異無顯著意義），額外化療無益處。 高臨床風險且高基因組風險，即使接受化療，5年無遠端轉移存活率僅90.6% |
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高風險 |
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PAM50 |
ER(+) HER2(-) 淋巴結(N0或N1)之早期乳癌 |
腫瘤大小和淋巴腺狀態 |
淋巴結(-) 低風險(0-40) |
10年遠端復發的機率:3% (2-6%) |
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淋巴結(-) 中風險(41-60) |
10年遠端復發的機率:10% (7-14%) |
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淋巴結(-) 高風險(61-100) |
10年遠端復發的機率:16% (11-22%) |
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淋巴結(+) 低風險(0-40) |
10年遠端復發的機率6% (3-12%) |
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淋巴結(+) 高風險(41-100) |
10年遠端復發的機率24% (19-31%) |
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EndoPredict (12) |
ER(+)、HER2(-) 淋巴結(N0或N1)之早期乳癌 |
腫瘤大小和淋巴腺狀態 |
低風險(<3.3287) |
淋巴結(-),10年遠端復發的機率:5% 淋巴結(+),10年遠端復發的機率:5% 淋巴結(-),有78%的病人屬於低風險 |
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高風險(>3.3287) |
淋巴結(-),10年遠端復發的機率:16% 淋巴結(+),10年遠端復發的機率:28% 淋巴結(+),有30%的病人屬於低風險 |
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Breast Cancer Index
(7) |
ER(+) HER2(-) 淋巴結(-)之早期乳癌 |
無 |
低風險(0-5) |
10年遠端復發的機率:4.8% |
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高風險(5.1-10) |
10年遠端復發的機率:11.7~29.0% |
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Recurindex (18) |
所有亞型之早期乳癌 |
腫瘤大小、淋巴結狀態、接受體狀態、年齡 （使用華人基因研發而成） |
低風險(<21) |
5年無遠端轉移機率:第一期(100%), 第二期95.5%
(83.0%–98.8%)，第三期90.9% (50.8%–98.7%) |
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高風險(³21) |
5年無遠端轉移機率: 第一期94.2% (86.7%–97.6%)， 第二期88.8% (84.0%–92.3%)，第三期 65.3%
(56.8%–72.5%) |
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低風險(<44) |
乳房全切除後5年局部無復發的機率: 淋巴結(-):100%；淋巴結(+,1-3):95.2% 管腔亞型:100%；HER2(+)亞型:97.4%；三陰性亞型:100% |
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高風險(³44) |
乳房全切除後5年局部無復發的機率: 淋巴結(-):50.8%；淋巴結(+,1-3):27.3% 管腔亞型:50%；HER2(+)亞型:0%；三陰性亞型:14.3% |
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